SERVICIOS

Ofrecemos servicios globales de asesoramiento técnico totalmente adaptables a la actividad y tamaño de la empresa.

• • Asesoramiento técnico
  • Técnico responsable (o técnico garante), incluyendo todas las funciones legalmente exigidas para el mismo 
  • Solicitud, tramitación y renovación de licencias técnicas:
    – Fabricación
    – Importación
    – Distribución
    
  • Comunicaciones de comercialización de productos santitarios
  • Registro de productos en el Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) y en la AEMPS
  • Evaluación de seguridad y expediente de información (PIF) de productos cosméticos
  • Sistema de vigilancia
  • Revisiones de marketing y publicidad
  • Certificados CE
    – Análisis de riesgos, requerimientos esenciales y evaluaciones clínicas
    – Preparación del Technical File
    
  • Certificaciones ISO
    – Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 13485
    – Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 22716
  • Persona Responsable en Europa de productos cosméticos
  • Representante Europeo para productos sanitarios

Interlocución directa con las autoridades sanitarias: Ministerio de Sanidad, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comunidades Autónomas, Ministerio de Agricultura, Unión Europea, etc