SERVICIOS
Ofrecemos servicios globales de asesoramiento técnico totalmente adaptables a la actividad y tamaño de la empresa.
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- Asesoramiento técnico
- Técnico responsable (o técnico garante), incluyendo todas las funciones legalmente exigidas para el mismo
- Solicitud, tramitación y renovación de licencias técnicas:
– Fabricación
– Importación
– Distribución
- Comunicaciones de comercialización de productos santitarios
- Registro de productos en el Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) y en la AEMPS
- Evaluación de seguridad y expediente de información (PIF) de productos cosméticos
- Sistema de vigilancia
- Revisiones de marketing y publicidad
- Certificados CE
– Análisis de riesgos, requerimientos esenciales y evaluaciones clínicas
– Preparación del Technical File
- Certificaciones ISO
– Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 13485
– Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 22716 - Persona Responsable en Europa de productos cosméticos
- Representante Europeo para productos sanitarios
Interlocución directa con las autoridades sanitarias: Ministerio de Sanidad, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comunidades Autónomas, Ministerio de Agricultura, Unión Europea, etc