SERVICIOS

 

Ofrecemos servicios globales de asesoramiento técnico totalmente adaptables a la actividad y tamaño de la empresa.

    • Asesoramiento técnico
    • Técnico responsable (o técnico garante), incluyendo todas las funciones legalmente exigidas para el mismo 
    • Solicitud, tramitación y renovación de licencias técnicas:
      – Fabricación
      – Importación
      – Distribución
    • Comunicaciones de comercialización de productos santitarios
    • Registro de productos en el Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) y en la AEMPS
    • Evaluación de seguridad y expediente de información (PIF) de productos cosméticos
    • Sistema de vigilancia
    • Revisiones de marketing y publicidad
    • Certificados CE
      – Análisis de riesgos, requerimientos esenciales y evaluaciones clínicas
      – Preparación del Technical File
    • Certificaciones ISO
      Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 13485
      – Desarrollo e implantación del Sistema de calidad ISO 22716
    • Persona Responsable en Europa de productos cosméticos
    • Representante Europeo para productos sanitarios

Interlocución directa con las autoridades sanitarias: Ministerio de Sanidad, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comunidades Autónomas, Ministerio de Agricultura, Unión Europea, etc

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